لیست واردات تجهیزات پزشکی به داخل کشور کدام است؟
واردات تجهیزات پزشکی یکی از مهم ترین انواع تجهیزات است که حتما باید از خارج کشور وارد شود زیرا بسیاری از آن تکنولوژی ها را ما نداریم و برای سلامتی افراد باید وارد کشور شود.
اما واردات تجهیزات پزشکی کار آسانی نیست و سلسله مراحل طولانی ای دارد. برای اینکه با مراحل صفر تا صد آن آشنا شوید می توانید به مقاله ی دیگر آویژه مراجعه کنید. در آن به صورت کامل مراحل توضیح داده و راهنمایی شده است.
معرفی لیست واردات تجهیزات پزشکی
ارزش کل بازار تجهیزات پزشکی ایران در سال 1401 معادل با 3.5 میلیارد دلار بوده است که از این میزان، حدود 65 درصد آن را تجهیزات پزشکی وارداتی تشکیل میدهند. واردات تجهیزات پزشکی در کشورمان رونق فراوانی دارد و اقلام مختلفی از تجهیزات پزشکی و بیمارستانی، همه ساله از کشورهای مختلف جهان به ایران وارد میشود. ناگفته پیداست که با در نظر گرفتن اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ سلامت بیماران، واردات این اقلام با سختگیری بیشتری مواجه است و مجوزهای مختلفی در این زمینه مورد نیاز است. از این رو، علی رغم حجم بالای واردات، لازم است از پیچ و خم های این مسیر آگاه شده و نکات لازم برای ورود به این عرصه را بدانیم.
تجهیزات پزشکی که وارد کشور می شود شامل: تجهیزات دندان پزشکی، پزشکی عمومی، جراحی، زیبایی، ارتوپدی، تصویربرداری، فیزیوتراپی، تجهیزات نوزادان، تجهیزات آزمایشگاهی، تجهیزات توانبخشی، و… است که به طور کامل در مورد هر کدام توضیح خواهیم داد.
1- تجهیزات دندانپزشکی
مانند دوربین داخلی برای دهان، نگاتسکوپ، سنسورهای RVG، اولتراسونیک، دستگاه جرم گیری، انواع فرز، دستگاه رادیوگرافی، قیچی دندانپزشکی، تجهیزات رادیولوژی دهان، اسکنر فسفرپلیت، کورت های جراحی، هت چت و… .
دندانپزشکی یکی از گرایش پرطرفدار در ایران محسوب میشود و روزانه تعداد قابل توجهی بیمار از امکانات آن استفاده میکنند. اغلب ابزارهای کاربردی این علم وارد ایران میشوند که در ادامه بهدلیل بالا بودن تعداد این تجهیزات تنها به برخی از آنها بهصورت موردی اشاره شده است:
- کاویترون
- تجهیزات رادیولوژی دهان
- هت چت
- دستگاه پک
- دوربین داخلی برای دهان
- سنسورهای RVG
- دستگاه آب مقطر ساز
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- کورتهای جراحی
- الکتروسرجری
- انواع قیچی داندانپزشکی
- انواع چیزل
- انواع دستگاه رادیوگرافی
- اتوکلاو
- پیزوسرجری
- پروب پیودنتال
- اولتراسونیک
- اتوکلاو با ظرفیتهای ۱۵ تا ۲۵ لیتر
- رادیوگرافیهای دیواری، پایهدار و پرتابل
- اپکس روتاری در نمونههای بی سیم و سیمدار
- تاریک خانه
- نگاتسکوپ
- اسکنر فسفرپلیت
- انواع فرز
- مینی یونیت
- اپکس فایندر
- ساکشنهای جراحی مرکزی و برقی
- آمالگاماتورهای کپسولی، پودری و دوکاره
- دستگاه جرمگیری
- فورسپسها
۲.دستگاه ها و ابزارهای جراحی عمومی
بخش قابل توجهی از ابزارهای جراحی عمومی هم باید از کشورهای دیگر وارد کشور شوند که با برخی از آنها در ادامه آشنا میشوید:
- استپلر حلقوی برای جراحی باز
- استپلر لاپاراسکوپی
- تیشواکسپندر
- چسب برای برش جراحی
- انواع ژل و فیلمهای جلوگیری از چسبندگی پس از جراحی
- انواع سیستمهای درناژ
- کارتریج استپلر لاپراسکوپی موم استخوان
- نخهای قابل استفاده در بخیه
- مواد بازسازی برای بافت
- هندل استپلر
- مش و وسیلههای تثبیت کننده
- ست ابزار جایگذاری برای ست تزریق
- چاقوهای جراحی
۳.انواع تجهیزات ارتوپدی، تصویربرداری، سی تی اسکن، فیزیوتراپی و انواع تجهیزات در زمینه قلب و غروق
این تجهیزات استفادههای زیادی در کشور و بخش پزشکی دارد.
۴.تجهیزات عمومی پزشکی
برخی از تجهیزات عمومی پزشکی وارداتی توسط شرکتهای تجاری متعددی خریداری و به داخل کشور وارد میشوند. این موارد جزو مهمترین تجهیزات پزشکی هستند که بهوفور سفارش داده میشوند. از جمله این تجهیزات میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
- دستگاه فور
- دستگاه اتوکلاو
- تخت بیمار
- صندلی تابوره
- میز ترالی
- رنه فرم
- برانکارد
- پاراوان
۵.تجهیزات و ابزارهای مرتبط با اطفال و نوزادان
تجهیزات مرتبط با درمان و بستری نوزادان و اطفال از مهمترین تجهیزات پزشکی بهشمار میروند که نیازمند بررسی و بهینهسازی روز افزون هستند. از آنجا که در سالهای گذشته بهدلیل تحریمها امکان تهیه و ساخت این ابزارها کم شده است، اغلب شرکتهای سازنده به واردات آنها از کشورهای دیگر روی آوردهاند. در این میان از پرکاربردترین و مهمترین ابزارها و تجهیزات پزشکی وارداتی برای نوزادان و اطفال میتوان به نمونههای زیر اشاره کرد:
- اکسی هود
- تخت وارمر
- انکوباتور
- بیلی روبین چک
- فتوتراپی
6.تجهیزات جراحی و اتاق عمل
از جمله دستگاه سی آر ام، اکسیژن ساز، ماشین بیهوشی، ساکشن جراحی، ابزار جراحی، تیغ میکروتوم، سوزن بیوپسی، چراغ سیالیتیک، الکتروکوتر، سوزن اسپاینال و… .
7.تجهیزات پوست، مو و زیبایی
مانند دستگاه میکرودرم، دستگاه لیزر مو، آر اف فرکشنال، دستگاه کیوسوییچ، دستگاه پلاسما، هیدرودرم ابریژن، دستگاه هایفو و… .
راهنمای صفر تا صد لیست واردات تجهیزات پزشکی
8- تجهیزات اتاق عمل
میدانید که یکی از مهمترین بخشها در علم پزشکی عمل و جراحیهای مختلف روی بدن انسان است. براین اساس تجهیز بیمارستانها به ابزارها و تجهیزات اتاق عمل اهمیت زیادی دارد و بسیار مورد توجه است. برخی از این تجهیزات هم جزو تجهیزات وارداتی به کشور محسوب میشوند که با تعدادی از آنها آشنا میشوید:
- ماشین بیهوشی
- اکسیژن ساز
- الکتروشوک
- دستگاه سی آرم
- ابزار جراحی
- چراغ سیالیتیک
- الکترو کوتر
- ساکشن جراحی
- نگاتسکوپ
- تیغ میکروتوم
- نخ های بخیه
- سوزن اسپاینال
- سوزن بیوپسی
- تیغ بیستوری
معرفی لیست واردات تجهیزات پزشکی غیرقانونی
بر اساس مقررات تجهیزات پزشکی، یک سری قوانین و مقررات واردات برخی از کالاها و ملزومات سلامت محور را به کشور محدود کرده است.
از آنجایی که کیفیت، سلامت، ایمنی و عملکرد مناسب تجهیزات مراکز درمانی و بیمارستانی ضروری است، هر محصولی ممکن است وارد نشود.
تجهیزات پزشکی که می خواهید وارد کنید باید در کشورهای اروپای غربی و آمریکا استفاده شده باشد.
علاوه بر این، واردات تجهیزات دست دوم و مستعمل غیرقانونی است . چنین مواردی در گمرک قابل ترخیص نیست.
اگر در مورد لیست تجهیزات واردات پزشکی سوال دارید همین حالا با آویژه در تماس بگیرید.
مدارکی که برای واردات تجهیزات پزشکی لازم می باشد:
مدارک مربوط به نمایندگی نامه اخذ شده از تولیدکننده تجهیزات پزشکی و همچنین مدارک ثبت نمایندگی در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی.
برچسب محصول یا کاتالوگ محصول.
سندی مبنی بر فروش و استفاده از تجهیزات وارداتی در کشور مبدا.
کد GTIN محصول تجاری که به عنوان شناسه جهانی آن عمل می کند.
FDA (گواهینامه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده)
CE (گواهی استاندارد اروپا)
ISO (گواهی ISO)
پیش فاکتور
گزارش تجزیه و تحلیل یا آزمایش سندی است که توسط بازرسی محصولات ارائه می شود که میزان و کیفیت اقلام و همچنین مطابقت آنها با الزامات استاندارد را مشخص و تأیید می کند.
خدمات پس از فروش برای تجهیزات پزشکی وارداتی الزامی است.
کد tarifaire des douanes یا کد HS
یکی از مهم ترین اوراق، ترخیص کالا از گمرک است که برای واردات تجهیزات پزشکی باید از سازمان بهداشت و درمان کشور تهیه شود.
- آماده سازی مدارک لازم برای دریافت مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی
- مراجعه به سامانه جامع تجارت ایران NTSW و دریافت مجوز واردات و صادرات
- اگر یک شرکت تجاری دارید، باید در سامانه جامع ثبت شرکت ها مدارک مثبت ثبت شرکت را دریافت کنید.
- دریافت کد IRC (که مخفف Iran Registration Code میباشد) از سازمان غذا و دارو
- دریافت تاییدیه از سوی ناظر یا مدیر فنی تعیین شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی
- پرداخت هزینه های واردات تجهیزات پزشکی
نکاتی که برای واردات تجهیزات پزشکی نباید فراموش کنید
- کد تعرفه گمرکی
- برگه ثبت سفارش واردات کالا
- پرفورما یا پیش فاکتور
- کارت بازرگانی
- پکینگ لیست
- اسناد حمل و نقل کالا از کشور مبدا تا ایران
- ترخیصیه
- اسناد پرداخت بانکی